Actualitate

Pandemrix provoacă “boala somnului”

<p><img src="documente/stories/04_aprilie/20_ziua/03-vaccin-mod.jpg" border="0" style="float: left; margin: 2px 5px;" />Tinerii cărora li se administrează vaccinul  Pandemrix riscă să se îmbolnăvească de narcolepsie, o boală rară care provoacă somn brusc şi neaşteptat.</p>

O serie de studii – deocamdată provizorii – arată că tinerii cărora li s-a făcut vaccinul Pandemrix prezintă un risc de 4-9 ori mai mare de a face narcolepsie decât cei cărora nu li s-a administrat vaccinul.

Primele cazuri de narcolepsie declanşate după adiministrarea vaccinului antigripal Pandemrix au apărut anul trecut în Finlanda şi Suedia. În prezent, se desfăşoară alte studii în nouă ţări din UE şi Canada.

Reprezentanţii Agenţiei Naţionale a Medicamentului (ANM) atenţionează că studiile preliminare, realizate în cele două ţări, indică faptul că există riscul ca tinerii şi copiii sub 20 de ani să facă narcolepsie după ce li administrează vaccinul.

“Rezultatele preliminare ale unor studii epidemiologice efectuate în Suedia şi Franţa indică o creştere de 4-9 ori a riscului de apariţie a narcolepsiei la copiii/adolescenţii cărora li s-a administrat vaccinul Pandemrix, comparativ cu populaţia nevaccinată de aceeaşi vârstă, ceea ce corespunde unei creşteri a riscului absolut de aproximativ 3-4 cazuri la 100.000 vaccinări. La adulţi, peste vârsta de 20 ani, nu s-a identificat o creştere similară a riscului. În alte ţări nu s-au întreprins încă studii epidemiologice similare. Legătura cauzală dintre vaccinul Pandemrix şi narcolepsie se află încă în curs de investigaţie”, explică reprezentanţii ANM.

Legătura dintre declanşarea bolii şi vaccinul Pandemrix este studiată în prezent în nouă ţări din UE şi Canada.

Boala putea fi
determinată de factori
necunoscuţi

Conform informaţiilor ANM, declanşarea bolii putea fi determinată şi de asocierea cu unii factori necunoscuţi, existenţi doar în Finlanda şi Suedia.

„Lipsa dovezilor de creştere a numărului de raportări de apariţie a narcolepsiei  după administrarea vaccinului Pandemrix în alte state ale Uniunii Europene şi în afara Uniunii Europene poate semnala influenţa altor factori, necunoscuţi, asupra tendinţei constatate în unele ţări”, precizează reprezentanţii ANM.

Medicii trebuie să ia
în considerare acest risc

Potrivit reprezetanţilor ANM, medicii trebuie să ia în considerare rezultatele preliminare ale studiilor epidemiologice întreprinse în cele două ţări. Ei trebuie să facă o evaluare individuală a raportului risc-beneficiu ori de câte ori consideră necesară administrarea vaccinului Pandemrix la copii şi adolescenţi. „Aceasta este o măsură provizorie, aplicabilă până la apariţia rezultatelor evaluării la nivel european, anticipate să se finalizeze în luna iulie 2011”, arată informaţiile ANM.